Home Negocio Se espera que los niños sean elegibles para la vacuna a principios de noviembre, dice el Dr. Anthony Fauci

Se espera que los niños sean elegibles para la vacuna a principios de noviembre, dice el Dr. Anthony Fauci

by notiulti

Con el grupo asesor de vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Listo para discutir una vacuna para niños esta semana, el Dr. Anthony Fauci, asesor médico en jefe del presidente Biden, dijo en el programa “This Week Sunday” de ABC que es optimista para que los niños puedan recibir vacunas en las dos primeras semanas de noviembre.

“Uno nunca quiere adelantarse a la FDA en sus decisiones regulatorias, ni tampoco quiere adelantarse a los CDC y sus asesores en lo que sería lo recomendado”, dijo Fauci a George Stephanopoulos de ABC News. “Pero si nos fijamos en los datos que la empresa ha hecho públicos y anunciados, los datos se veían bien en cuanto a eficacia y seguridad”.

El viernes, tanto Pfizer como la FDA publicaron documentos sobre la eficacia de una dosis infantil de la vacuna Covid-19 de Pfizer. Los datos de la compañía encontraron que la vacuna fue 90,7% efectiva contra la enfermedad sintomática en niños de 5 a 11 años y la FDA dijo que los beneficios de administrar la vacuna a los niños superaron los riesgos.

La junta asesora de vacunas independiente de la FDA se reunirá el martes para discutir si la vacuna Covid-19 de Pfizer y BioNTech debe autorizarse para los niños más pequeños.

Si se autoriza, se convertiría en la primera vacuna disponible para niños más pequeños. La vacuna de Pfizer ya está autorizada para niños de 12 a 15 años y está aprobada para personas mayores de 16 años.

Fauci espera que la FDA otorgue su autorización y la entregue al grupo asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Para su recomendación el 2 y 3 de noviembre. A partir de ahí, el director de los CDC aprobará una recomendación.

“Si todo va bien, y obtenemos la aprobación regulatoria y las recomendaciones de los CDC, es completamente posible, si no muy probable, que las vacunas estén disponibles para niños de 5 a 11 años, dentro de la primera semana o dos de noviembre”. dijo Fauci.

Pfizer enviará dosis para niños con autorización de la FDA

El ex miembro de la FDA y la Junta de Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, dijo que la compañía enviará dosis para niños tan pronto como la FDA apruebe.

“Si Pfizer obtiene la autorización el martes de la FDA, incluso antes de que los CDC voten el 2 y 3 de noviembre, comenzarán a enviarlo a la cadena de suministro”, dijo Gottlieb en Face the Nation de CBS el domingo.

“Estará disponible para su uso una vez que haya un voto positivo de los CDC. Por lo tanto, podría ser tan pronto como el 4 o el 5 de noviembre, cuando pueda ir a algunos lugares y vacunar a su hijo”.

Pfizer dice que su vacuna es 90.7% efectiva contra Covid-19 sintomático en niños de 5 a 11 años
Casi 6.2 millones de niños han dado positivo por Covid-19 desde el comienzo de la pandemia. Si bien los casos han tenido una tendencia a la baja recientemente, solo la semana pasada cerca de 131,000 niños más fueron diagnosticados con Covid-19, según el Academia Americana de Pediatría.
Las enfermedades graves son poco frecuentes entre los niños: representan menos del 5% de las hospitalizaciones y menos del 0,025% de las muertes, pero ha habido 637 niños que han muerto a causa de Covid-19. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Covid-19 estuvo entre las 10 principales causas de muerte de niños de 5 a 14 años en la primera mitad de este año.
“Covid no ha sido benigno entre los niños a pesar de que les va mejor que los adultos mayores, hemos tenido cientos de niños que han perdido la vida, miles que han sido hospitalizados y cuyas vidas se han visto interrumpidas debido a Covid-19”, dijo El Cirujano General de EE. UU., Dr. Vivek Murthy, le dijo a CNN. “Queremos proteger a nuestros hijos. Queremos que recuperen sus vidas”.

La mutación Delta más reciente

El país está mucho más cerca del final de la oleada del Delta que del comienzo, incluso con las mutaciones variantes más recientes, dice Gottlieb.

“Han visto casos en todo el país. Creemos que esta nueva variante podría ser más contagiosa. No creo que sea suficiente para cambiar la trayectoria general”, dijo el ex comisionado de la FDA a CBS ‘Margaret Brennan en CBS’. Face the Nation el domingo.

Sin embargo, Gottlieb también advirtió que si bien la nueva variante Delta plus puede no tener un impacto significativo en la dirección de la pandemia, puede afectar las futuras formulaciones de vacunas.

“No creo que sea una nueva variante que se extienda por todo el mundo y estamos de vuelta al punto de partida”, dijo. “Creo que esto es algo que probablemente empujará en la dirección de eventualmente reformular nuestras vacunas, porque lo que estamos viendo es que las nuevas mutaciones están ocurriendo con ese linaje Delta”.

A medida que disminuyen los casos de Covid en Georgia y Florida, algunos estados con clima más frío ven un aumentoA medida que disminuyen los casos de Covid en Georgia y Florida, algunos estados con clima más frío ven un aumento

“No creo que nadie deba morir de Covid ahora. Esta es una muerte evitable”, agregó Gottlieb.

Si bien algunas personas pueden estar inmunodeprimidas y no presentar una respuesta tan agresiva a la vacuna, pueden protegerse aún más mediante infusiones adicionales de tratamientos con anticuerpos monoclonales usados ​​fuera de la etiqueta para prevenir infecciones, según Gottlieb. Actualmente están autorizados por la FDA para su uso posterior a la exposición, pero no como profiláctico.

“Los medicamentos se pueden usar de esa manera, Regeneron los pone a disposición bajo una base de uso compasivo para ese uso”. dijo Gottlieb.

Tanto Regeneron como Eli Lilly han autorizado tratamientos con anticuerpos monoclonales para Covid-19. Gottlieb agregó que Regeneron tiene una solicitud para este uso ante la FDA.

“Deberíamos proteger estas vidas”, dijo Gottlieb. “Estas son vidas frágiles. Tenemos las herramientas para hacerlo. No estamos haciendo un uso lo suficientemente agresivo de estas herramientas”.

Jen Christensen de CNN contribuyó a este informe.

.

You may also like

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.