Home Noticias No se impondrán sanciones al laboratorio de la sucursal de Valencia después de que el operador solucione las “ deficiencias ” de mantenimiento de registros – CBS Los Ángeles

No se impondrán sanciones al laboratorio de la sucursal de Valencia después de que el operador solucione las “ deficiencias ” de mantenimiento de registros – CBS Los Ángeles

by notiulti

VALENCIA (CBSLA) – No se impondrán sanciones a un laboratorio de Valencia que procesa miles de pruebas de COVID-19 del estado después de una investigación sobre las denuncias de que sus trabajadores no fueron capacitados adecuadamente y las muestras estaban siendo manipuladas incorrectamente.

El laboratorio de $ 25 millones, anunciado en agosto como parte de un acuerdo con la firma de diagnóstico científico PerkinElmer, finalmente podrá procesar 150.000 pruebas por día cuando alcance su capacidad máxima en marzo, empleando a 700 personas (CBSLA).

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Se determinó que el laboratorio de la sucursal de Valencia, que ha realizado millones de pruebas de COVID en muestras de una red de más de 4.700 sitios de recolección de muestras, corrigió todas las deficiencias identificadas previamente, según una carta enviada el lunes por el Departamento de Salud Pública de California. El laboratorio es operado por PerkinElmer, que también recibió la acreditación completa del College of American Pathologists.

“El proceso regulatorio funcionó según lo diseñado, abordando las deficiencias identificadas y responsabilizando al operador del laboratorio, asegurando que la integridad de las pruebas procesadas en este laboratorio no se viera afectada y que se mantuvieran altos estándares”, dijo el Dr. Tomas Aragon, director del Departamento de California de Salud y el funcionario de Salud Pública del estado, dijo en un comunicado.

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Varias inspecciones realizadas por funcionarios estatales de salud pública entre diciembre de 2020 y febrero de este año encontraron múltiples deficiencias relacionadas con el mantenimiento de registros de documentación, el proceso y la capacitación. Los funcionarios estatales emitieron al Valencia Branch Laboratory un “aviso de intención de imponer sanciones” en octubre, pero la amenaza de sanciones se retiró luego de una visita al laboratorio el 10 de noviembre, y el College of American Pathologists confirmó la acreditación de la instalación.

“… En cada caso, PerkinElmer (operador del laboratorio de la sucursal de Valencia) trabajó de inmediato para aclarar dónde era necesario e implementar procesos y documentación mejorados según fuera necesario. Se abordaron todas las deficiencias y no hubo ningún impacto en la integridad de las pruebas procesadas en el laboratorio ”, indicaron los hallazgos del informe.

Además de las deficiencias identificadas, hubo informes de los medios de comunicación de que el personal del laboratorio no estaba debidamente capacitado o calificado, las muestras se estaban manipulando incorrectamente y las pruebas se estaban destruyendo. El mismo día en que se publicaron esos informes, los funcionarios estatales de salud pública dicen que realizaron una inspección sin previo aviso para investigar y garantizar la calidad de las pruebas procesadas por el laboratorio, y finalmente determinaron que no había evidencia para respaldar estas acusaciones.

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El estado pudo expandir significativamente las pruebas el año pasado con la construcción del Laboratorio de la Sucursal de Valencia. Desde que abrió, el tiempo promedio de respuesta desde la recolección hasta el resultado es de 36 horas, y el laboratorio representa más del 10% de todas las pruebas de las últimas semanas, según funcionarios estatales.

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