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Molnupiravir: Merck aprueba la fabricación genérica de su píldora COVID

by notiulti

La píldora de tratamiento experimental de COVID-19, molnupiravir, se ve en esta foto del folleto sin fecha publicada por Merck & Co. Inc. Foto: Merck / Folleto a través de Reuters

Empresa farmacéutica estadounidense Merck anunció el miércoles un acuerdo con el Fondo de Patentes de Medicamentos (MPP) respaldado por la ONU, que permitiría a más empresas fabricar versiones genéricas de su pastilla COVID-19.

El acuerdo de licencia ayudará a millones de personas en los países más pobres a acceder al molnupiravir, el medicamento antiviral de Merck desarrollado con Ridgeback Biotherapeutics.

¿De qué se trata el trato?

Según el acuerdo, Merck otorga una licencia a MPP, que luego puede sublicenciar a los fabricantes de medicamentos genéricos.

MPP es una organización internacional con sede en Ginebra respaldada por la ONU que trabaja para facilitar el desarrollo de medicamentos para países de ingresos bajos y medios.

La licencia libre de regalías se aplicaría a 105 de esos países.

Esto significa que Merck no recibirá regalías por ventas mientras COVID-19 permanezca clasificado como una “emergencia de salud pública de importancia internacional” por la Organización Mundial de la Salud.

“Esta es la primera licencia voluntaria transparente impulsada por la salud pública para una tecnología médica COVID-19”, dijeron Merck y MPP en un comunicado conjunto.

¿Qué es la píldora antiviral?

Se ha descubierto que el molnupiravir, una píldora antiviral oral experimental, reduce el riesgo de enfermedad grave y muerte en un 50% cuando se administra a los pocos días de una prueba positiva, según los ensayos clínicos de fase tres.

No se informaron muertes en los pacientes que recibieron la píldora, mientras que se registraron ocho muertes en los pacientes que recibieron un placebo.

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“Los resultados provisionales del molnupiravir son convincentes y vemos a este candidato a tratamiento oral como una herramienta potencialmente importante para ayudar a abordar la actual crisis de salud”, dijo el director ejecutivo del MPP, Charles Gore.

Los Estados Unidos Administración de Drogas y Alimentos y la Agencia Europea de Medicamentos ya están revisando la droga, y una decisión podría llegar en unas semanas.

A principios de este año, Merck firmó acuerdos bilaterales de licencia con ocho fabricantes de medicamentos genéricos indios, incluidos Cipla, Dr Reddy’s Labs y Sun Pharmaceuticals, entre otros.

“Todo el tiempo supimos que querríamos diversificar la huella geográfica de nuestros socios genéricos para que no solo tuviéramos proveedores genéricos en la India, sino también en otras geografías”, dijo a Reuters Paul Schaper, director ejecutivo de políticas públicas globales de Merck. agencia de noticias.

Este artículo fue publicado por primera vez por DW y se ha vuelto a publicar aquí con permiso.

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