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Moderna dice que su vacuna Covid es segura en niños pequeños

by notiulti

Moderna Inc dijo el lunes que su vacuna Covid-19 generó una fuerte respuesta inmune en niños de seis a 11 años y que planea enviar los datos a los reguladores globales pronto.

El gigante farmacéutico de EE. UU. Dijo que su vacuna de dos dosis genera anticuerpos neutralizantes de virus en niños y la seguridad es comparable a lo que se vio anteriormente en ensayos clínicos de adolescentes y adultos. Citó datos provisionales que aún no se han revisado por pares.

No estaba claro cuándo los reguladores estadounidenses opinarán sobre el tema. La vacuna Moderna Covid-19 está autorizada para adultos mayores de 18 años y está esperando una respuesta a su solicitud de junio para niños de 12 a 17 años.

Está detrás de sus rivales Pfizer Inc y BioNTech SE, cuya vacuna ha sido autorizada para mayores de 12 años desde mayo. Un panel de asesores externos de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Se reunirá el martes para decidir si recomendar la vacuna de Pfizer en niños de cinco a 11 años.

Moderna dijo que en su ensayo de 4.753 participantes, los efectos secundarios fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada. Los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.

La declaración de la compañía no reveló ninguna información nueva sobre casos de inflamación cardíaca llamada miocarditis, un efecto secundario conocido de las vacunas de ARNm.

Las inyecciones fueron dosis de 50 microgramos, la mitad de la concentración utilizada en la serie de vacunas primarias para adultos y la misma que la dosis de refuerzo autorizada para adultos. Es más alta que la dosis de 10 microgramos que Pfizer está planeando para su vacuna en niños.

Tanto la vacuna Moderna como la Pfizer / BioNTech se han relacionado con la miocarditis en hombres jóvenes.

Algunos estudios han sugerido que la tasa de incidencia en los receptores de la vacuna Moderna puede ser más alta que en los receptores de Pfizer, quizás debido a la dosis más fuerte de la vacuna.

Suecia ha detenido el uso de la vacuna Moderna para los grupos de edad más jóvenes debido al mayor riesgo de miocarditis.

Si bien los niños rara vez se enferman gravemente o mueren a causa de Covid-19, algunos desarrollan complicaciones raras, y los casos de Covid-19 en niños no vacunados han aumentado debido a la variante Delta contagiosa.

Los niños también pueden propagar el virus, infectando a quienes no están protegidos por las vacunas y dando al virus más espacio para desarrollar nuevas variaciones.

Las acciones de Moderna subieron un 2 por ciento en las operaciones matutinas. – Reuters

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