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Los voluntarios del protocolo CureVac recibirán otra vacuna contra Covid-19

by notiulti

Voluntarios que participan en el estudio de fase 3 de la vacuna CureVac contra Covid-19 podrán optar por otra vacuna, luego de que el laboratorio de origen alemán anunciara que no continuará el desarrollo de este biológico.

En este sentido, el investigador principal del estudio clínico CureVac y líder del programa Covid-19 de TecSalud del Tecnológico de Monterrey, Michel Martínez, explicó que todos los voluntarios, del brazo de la vacuna o del placebo, pueden postularse para recibir una nueva dosis.

Martínez destacó que el objetivo es asegurar la seguridad de todos los participantes.

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Opciones para los voluntarios de CureVac

El equipo de investigación del estudio clínico CureVac Phase 3 gestionó dos opciones para que los voluntarios activos en el protocolo tuvieran acceso a una nueva dosis.

El Dr. Martínez explicó que los voluntarios podrán optar por el programa de vacunación transfronteriza, viajar a los Estados Unidos para obtener una nueva dosis, o buscar una en el Plan Nacional de Vacunación encabezada por el Ministerio de Salud federal.

“Estamos seguros de que colocaremos a todos los participantes activos del estudio en el programa de vacunación transfronterizo o en el plan nacional. Estén atentos a la cuarta visita informativa, para conocer la fecha y el proceso ”, agregó.

Durante una sesión informativa organizada para los voluntarios que participan en el protocolo CureVac fase 3, en la que también participó el director operativo de Investigación Clínica de TecSalud, Marcador de posición de Fernando Francisco Villegas, el investigador responsable reiteró que todos los participantes activos son candidatos a una nueva vacuna.

Agregó que las dos opciones de vacunación también estarán disponibles para voluntarios que decidieron abrir la persiana de su expediente o que deciden hacerlo en los próximos días para saber si recibieron una vacuna o un placebo.

El 12 de octubre, el laboratorio CureVac anunció la fin de su programa de desarrollo de la vacuna Covid-19, para optar por una nueva, ya en proceso, por una vacuna de segunda generación.

¿Por qué necesito una nueva vacuna si ya tengo CureVac?

La vacuna de fase 3 desarrollada por el laboratorio alemán CureVac es segura y sus resultados son comparables a los reportados actualmente por otras vacunas que cuentan con autorizaciones para uso de emergencia, tanto de ARN mensajero como vector viral no replicante.

Al respecto, el responsable de la estrategia contra Covid-19 en TecSalud dijo que la vacuna CureVac es segura; Sin embargo, dado el escenario actual de variantes de virus SARS-CoV-2 se recomienda que los voluntarios reciban una vacuna.

“Todos pueden elegir una nueva vacuna de las que están disponibles y autorizadas, principalmente los (voluntarios) que fueron colocados en el brazo placebo, deben estar atentos”, indicó.

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Destacó que es un buen momento para recibir una vacuna de refuerzo, para quienes recibieron el biológico CureVac, tanto para quienes recibió un placebo, porque el país se encuentra al final de la llamada tercera ola de infecciones, “en una etapa de meseta”.

En cuanto a la eficacia de la vacuna CureVac contra Covid-19, Michel Martínez explicó que estos son similares a los de vacunas como las desarrolladas por Pfizer O Moderno se han obtenido en estudios en el mundo real.

“Si las vacunas autorizadas hubieran realizado sus estudios en estas circunstancias (las que aplicó CureVac), las ya autorizadas habrían obtenido resultados similares, por eso los gobiernos que utilizaron Pfizer y Moderno recomiendan una tercera dosis ”.

¿Es seguro combinar CureVac con otras vacunas?

Combine la vacuna CureVac Phase 3 con alguna otra plataforma de ARNm o vector viral la no replicación es segura, dijo el Dr. Michel Martínez.

“Sabemos que mezclar plataformas de vacunas, de ARNm con adenovirus Es seguro. Aplicar una tercera dosis es seguro ”, explicó en una sesión con voluntarios del protocolo clínico CureVac.

Respecto a la necesidad de que quienes fueron vacunados con CureVac opten por una dosis adicional, dijo que todas las vacunas, incluso las autorizadas, han mostrado la necesidad de una tercera dosis o un refuerzo, en el caso de dosis únicas como CanSino o Johnson & Johnson.

Destacó que esta recomendación se ha hecho entre seis y ocho meses después de la última dosis, por lo que los voluntarios de CureVac están en el momento “perfecto” para recibir una dosis adicional.

Martínez instó a que los voluntarios activos opten por una nueva dosis, ya que el protocolo no contempla, hasta ahora, la aplicación de una tercera dosis de la vacuna CureVac.

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¿Cómo solicito la vacunación transfronteriza?

Los voluntarios activos en la fase 3 del protocolo deben continuar con su proceso y asistir a su cuarta sesión informativa para optar por una nueva dosis en el plan de vacunación transfronterizo.

Para ir a vacunarse, el Dr. Martínez indicó que es posible optar por viajar a los Estados Unidos aunque no tenga un pasaporte o visa válido, ya que el único motivo del viaje es la vacunación.

Aclaró que el acceso a este programa será gratuito para los voluntarios y las fechas de los viajes se darán a conocer a medida que avance la cuarta etapa de visitas, ya que es necesario. evaluar a cada voluntario individualmente.

Los voluntarios realizarán un seguimiento

Los voluntarios que decidan continuar en el protocolo realizarán un seguimiento de sus casos y accederán a la posibilidad de tratamiento en caso de una infección por Covid-19.

Al respecto, el investigador principal del estudio clínico CureVac recomendó que los voluntarios continúen con los protocolos que han llevado a cabo en las últimas semanas para que tengan una seguimiento preciso de cada caso.

Anticipé que TecSalud Seguirá participando con CureVac y otras empresas farmacéuticas que lo tengan para el desarrollo de vacunas contra COVID-19 y contra otras posibles afecciones respiratorias.

Indicó que en las próximas semanas se publicarán en la revista especializada La lanceta los resultados completos del estudio de fase 3 que involucra a más de 900 voluntarios mexicanos.

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