Home Tecnología Los fabricantes de vacunas se están preparando para la llegada de una variante peor que delta. Se dice que pueden administrar nuevas vacunas en cien días.

Los fabricantes de vacunas se están preparando para la llegada de una variante peor que delta. Se dice que pueden administrar nuevas vacunas en cien días.

by notiulti

El jefe de Pfizer, Albert Bourla, dijo en una conferencia de prensa en St Ives, Reino Unido, en junio que si se necesitaba una nueva vacuna contra el covid, su empresa podría distribuirla en cien días. Durante esta promesa, apoyó al presidente estadounidense Joe Biden.

Habló en su momento del surgimiento de una posible “opción de escape”, que aún no está descartada. Esta variante hipotética e inexistente de la enfermedad evitaría la inmunidad por vacunas o enfermedades previas; en el peor de los casos, escaparía tanto de las vacunas como de los anticuerpos adquiridos. Según la revista profesional Nature, no solo Pfizer, sino también Moderna y AstraZeneca se están preparando para la llegada de esta variedad.

El general ya ha tenido lugar

Según Nature, todas las empresas mencionadas ya han realizado “pruebas generales”, durante las cuales entrenaron sobre variantes conocidas de SARS-CoV-2. Esto significa que han actualizado sus vacunas para que coincidan mejor con las variantes beta y delta, las han probado en ensayos clínicos, pero también han ajustado los procesos internos para poder responder de forma rápida y eficaz a cualquier cambio drástico en las propiedades del virus.

“En algún momento, inevitablemente tendremos que crear vacunas variantes, si las vacunas son una forma de mantener la inmunidad de la población. Pero ahora no estamos en una situación en la que podamos predecir con certeza el desarrollo futuro del virus “, dijo el virólogo Paul Bieniasz de la Universidad Rockefeller en Nueva York. “Me parece que practicar con las opciones existentes es un enfoque bastante sensato”.

¿Por qué ya no tenemos vacunas especiales contra el delta?

Hasta ahora, según los fabricantes de vacunas, incluso la primera generación de vacunas covid parece funcionar muy bien contra el delta y otras variantes y subvariantes conocidas en términos de prevención de enfermedades graves y hospitalizaciones.

Pfizer, Moderna y AstraZeneca afirman que sus vacunas, que se basan en la cepa SARS-CoV-2 original, descubierta por primera vez en Wuhan, China, aún brindan la mejor protección contra todas las variantes conocidas.

“Actualmente, no hay necesidad de producir una nueva vacuna que sea más eficaz porque las antiguas parecen funcionar muy bien contra la variante delta”, coincide Kathryn Edwards, directora científica del programa de investigación de vacunas de Vanderbilt.

Si surge una variante de escape, los fabricantes de vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) podrían, según Nature, diseñar y fabricar el primer prototipo de una vacuna adecuada en solo unos días. Las vacunas con vectores virales (como la vacuna AstraZeneca) podrían seguir de cerca.

Esto se debe a que la producción de vacunas de ARNm es más fácil; generalmente implica la creación de una nueva secuencia genética y su encapsulación en una sustancia grasa, como un lípido. Las vacunas vectoriales ya son un poco más exigentes y se crean insertando una secuencia genética clave en un virus portador inofensivo, cultivando una gran cantidad de virus en un biorreactor y purificándolo.

Pfizer lo ha probado

Las pruebas de vacunas tardan mucho más que el desarrollo. La fase más larga está en las personas, que no deben apurarse y, por lo tanto, requerirán más tiempo. Por lo tanto, Pfizer y su socio BioNTech, con sede en Mainz, Alemania, ya están probando una vacuna beta en un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de aproximadamente 930 participantes. En agosto, estas empresas lanzaron una prueba de una vacuna multivalente que se dirige tanto a las variantes delta como a las alfa.

“No estamos haciendo esto porque realmente pensamos que necesitamos una nueva vacuna para estas cepas”, dijo el vicepresidente de Pfizer, Philip Dormitzer. “Queremos practicar todas las partes de un cambio de vacuna contra otra cepa (investigación preclínica, producción, pruebas clínicas y aplicación regulatoria) para que podamos estar preparados rápidamente si surge una variante que en realidad escapa a la inmunidad de la vacuna”, dijo Dormitzer. Actualmente, no planea lanzar sus vacunas beta o delta al público.

Llegan Modern y AstraZeneca

Moderna, con sede en Massachusetts, no está tan lejos. Actualmente, solo se está reclutando un grupo de trescientos a quinientos participantes para probar las nuevas vacunas de ARNm contra beta, delta y una combinación de beta y la cepa original. También planea probar una vacuna multivalente contra variantes beta-delta. Su objetivo es crear un proceso que acelere y simplifique todos los ajustes en el futuro.

La variante beta se dirige a pesar de que ya ha sido desplazada por el delta, principalmente porque contiene mutaciones que la hacen más resistente a la neutralización por anticuerpos formados en el cuerpo humano después de la vacunación que cualquier otra variante conocida. “Si en el futuro surge otra cepa que desarrolle estas mutaciones, podemos utilizar lo que ya hemos aprendido”, explican los representantes de la empresa.

AstraZeneca, con sede en Cambridge, Reino Unido, lanzó un extenso estudio de la vacuna beta en junio. Incluyó a más de 2.800 participantes que habían sido vacunados con esta vacuna o con la vacuna de ARNm en el pasado.

Según la empresa Nature, AstraZeneca también considera el desarrollo de una nueva vacuna principalmente como entrenamiento para un posible agravamiento de la situación. Sin embargo, si es eficaz, se puede utilizar en un futuro próximo, especialmente porque su vacuna es un poco menos eficaz que las que se basan en el principio del ARNm.

Prueba de vacuna contra una variante inexistente

Sin embargo, determinar la verdadera eficacia de las vacunas variantes será extremadamente difícil para los fabricantes. En países que están bien vacunados, es difícil encontrar voluntarios para inscribirse en un ensayo experimental de una nueva vacuna. Además, pueden surgir preguntas éticas con respecto al grupo de placebo, el que recibe la sustancia inactiva, en un momento en que las vacunas eficaces están comúnmente disponibles.

“Si no llevamos a cabo estudios de eficacia controlados aleatorios, una alternativa sería realizar estudios de inmunogenicidad más estudios de eficacia en el mundo real verdaderamente sólidos y bien diseñados”, dijo Matthew Hepburn, director de desarrollo de la vacunación covid-19 en el gobierno de EE. UU. Acceleration Group hasta agosto, contramedidas (anteriormente Operation Warp Speed) y ahora es un asesor especial de la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca.

Cómo reconocer que ha ocurrido una crisis

Todavía no está claro cómo se puede ver que se está propagando alguna variante de inmunidad que escapa. Es probable que esto suceda cuando resulte que hay más personas en los hospitales que han sido vacunadas.

La Organización Mundial de la Salud tiene un procedimiento establecido para determinar cuándo y cómo cambiar la vacuna contra la influenza para adaptarla a la nueva cepa. Estas decisiones se basan en parte en una larga historia de seguimiento y vacunación contra el desarrollo del virus. Pero eso no existe para covid.

Pero los médicos esperan que el proceso de actualización de la vacuna covid eventualmente sea tan simple como cambiar la vacuna contra la gripe, lo que no requiere muchos estudios clínicos. Y debido a que el ARNm de la vacuna se puede producir más rápido que las vacunas convencionales, la actualización debería ser incluso más rápida que con la gripe.

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