Home Salud Los datos presentados en ASTRO 2021 validan el valor pronóstico de la prueba genómica de próstata Decipher en el cáncer de próstata clínicamente de alto riesgo recién diagnosticado

Los datos presentados en ASTRO 2021 validan el valor pronóstico de la prueba genómica de próstata Decipher en el cáncer de próstata clínicamente de alto riesgo recién diagnosticado

by notiulti

SUR DE SAN FRANCISCO, California – (ALAMBRE DE NEGOCIOS) –Veracyte, Inc.. (Nasdaq: VCYT) anunció hoy que los nuevos datos presentados en la Reunión Anual 2021 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO) sugieren que el clasificador genómico Decipher Prostate de la compañía identifica a los pacientes con cáncer de próstata clínicamente de alto riesgo que pueden requerir una intensificación del tratamiento más allá del estándar de -terapia de cuidados.

Los hallazgos, de un análisis preespecificado de muestras de biopsias tomadas de pacientes con cáncer de próstata con enfermedad clínicamente de alto riesgo que se inscribieron en múltiples estudios de fase 3, prospectivos y aleatorizados, muestran que las puntuaciones de la prueba Decipher Prostate se asocian de forma independiente con metástasis a distancia (DM ), la mortalidad específica por cáncer de próstata (PCSM) y la supervivencia global (SG) en esta población de pacientes. Después de una mediana de seguimiento de 11 años, los hombres con enfermedades clasificadas como Decipher de alto riesgo experimentaron resultados sustancialmente menos favorables en comparación con los hombres con enfermedades clasificadas como Decipher de bajo riesgo.

“El cáncer de próstata clínicamente de alto riesgo es una enfermedad heterogénea, y tener información confiable sobre el pronóstico de cada paciente en función de su biología tumoral única puede ayudar a mejorar la toma de decisiones compartida”, dijo Paul L. Nguyen, MD, de Dana-Farber Brigham Cancer Center, quien presentó los datos durante una conferencia de prensa de ASTRO hoy. “Los hallazgos que estamos compartiendo en ASTRO son particularmente interesantes porque son los primeros en validar el uso de un clasificador de expresión génica en muestras de biopsia de cáncer de próstata antes del tratamiento recogidas durante ensayos clínicos prospectivos y aleatorizados”.

Para el análisis, el Dr. Nguyen y sus colegas obtuvieron puntuaciones de Decipher Prostate para 265 muestras de biopsia de los ensayos aleatorizados de fase 3 NRG / RTOG 9202, 9413 y 9902. Después de análisis multivariables ajustados por edad, niveles de antígeno prostático específico (PSA), puntaje de Gleason, etapa cT, ensayo y brazo de tratamiento aleatorizado, los investigadores encontraron que los puntajes de Decipher Prostate se asociaron de forma independiente con metástasis a distancia (HR 1,24), cáncer de próstata -Mortalidad específica (1,27) y supervivencia global (1,12). La incidencia acumulada de DM a los 10 años fue del 26%, 15% y 6% para los hombres que tenían Decipher de alto riesgo, riesgo intermedio y bajo riesgo, respectivamente. Entre el subconjunto de pacientes con una puntuación de Decipher Prostate> 0,85 (dentro del rango de “alto riesgo” de 0,6-1,0), la DM fue del 29% a los 5 años y del 41% a los 10 años.

“Este análisis proporciona la primera evidencia clínica de que el clasificador Decipher Prostate puede ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones críticas y personalizadas sobre el tratamiento en el contexto del cáncer de próstata de alto riesgo clínico posterior a la biopsia”, dijo Elai Davicioni, Ph.D., senior de Veracyte vicepresidente de operaciones científicas y clínicas, Cánceres Urológicos. “Agrega otra pieza importante al extenso y creciente cuerpo de datos clínicos que respaldan el uso del clasificador para ayudar a informar las decisiones de tratamiento a lo largo del viaje del paciente con el cáncer de próstata”.

La intensificación del tratamiento para hombres con cáncer de próstata clínicamente de alto riesgo y puntuaciones de Decipher superiores a 0,85 se está estudiando en el ensayo aleatorizado de fase 3 prospectivo NRG-GU009 (PREDICT-RT) que se está inscribiendo actualmente, que también estudia la desintensificación del tratamiento reduciendo a la mitad la duración. de la terapia hormonal en hombres con puntuaciones de Decipher de 0,85 o menos. Junto con PREDICT-RT, el clasificador genómico Decipher Prostate se está investigando actualmente en siete ensayos clínicos prospectivos controlados aleatorizados de fase 3 patrocinados por el Instituto Nacional del Cáncer; 13 ensayos prospectivos de fase 2/3; y más de 20 estudios retrospectivos de ensayos controlados aleatorios de fase 3. Muchos de estos ensayos requieren la prueba Decipher Prostate para su inclusión en el estudio.

Acerca de Decipher Prostate

Decipher Prostate (Decipher Prostate Biopsy y Decipher Prostate RP) es una prueba genómica de 22 genes desarrollada con transcriptoma completo destinada a ayudar a informar las decisiones de tratamiento para hombres con cáncer de próstata localizado en el momento del diagnóstico inicial y después de la extirpación quirúrgica de la próstata. La prueba informa el Decipher Score, que pronostica el riesgo de metástasis de un paciente dentro de los cinco años y proporciona estimaciones de riesgo de los resultados específicos del cáncer de próstata. Decipher Prostate puede ayudar a guiar a los médicos a seleccionar mejor la terapia apropiada para un paciente específico, lo que a su vez puede resultar en mejores resultados para el paciente.

Sobre Veracyte

Veracyte (Nasdaq: VCYT) es una empresa de diagnóstico global que mejora la atención del paciente al brindar respuestas a preguntas clínicas, informando las decisiones de diagnóstico y tratamiento a lo largo del viaje del paciente en cáncer y otras enfermedades. El creciente menú de pruebas de diagnóstico de la compañía aprovecha los avances en la ciencia y tecnología genómicas, lo que permite a los pacientes evitar procedimientos de diagnóstico costosos y riesgosos y acelerar el tiempo para el tratamiento adecuado. Las pruebas de la compañía en cáncer de pulmón, cáncer de próstata, cáncer de mama, cáncer de tiroides, cáncer de vejiga, cáncer de colon y fibrosis pulmonar idiopática están disponibles para los pacientes y sus pruebas de subtipo de cáncer renal y linfoma están en desarrollo, este último como diagnóstico complementario. Con la licencia global exclusiva de Veracyte para la mejor plataforma de instrumentos de diagnóstico de su clase, la compañía está posicionada para entregar sus pruebas genómicas a pacientes de todo el mundo. Veracyte tiene su sede en el sur de San Francisco, California. Para mayor información por favor visite www.veracyte.com y siga a la empresa en Twitter (@veracyte).

Nota de advertencia sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, incluidas, entre otras, nuestras declaraciones relacionadas con nuestros planes, objetivos, expectativas (financieras y de otro tipo) o intenciones con respecto al clasificador genómico de Decipher Prostate. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse con palabras como: “anticipar”, “pretender”, “planificar”, “esperar”, “creer”, “debería”, “sugerir”, “puede”, “será” “prospectivo” y referencias similares a períodos futuros. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los proyectados o sugeridos en cualquier declaración prospectiva. Ejemplos de declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones sobre la creencia de Veracyte de que su clasificador genómico Decipher Prostate puede ayudar a los proveedores de atención médica a seleccionar opciones de tratamiento para pacientes. Los factores adicionales que pueden afectar estas declaraciones prospectivas se pueden encontrar bajo el título “Factores de riesgo” en nuestro Informe anual en el Formulario 10-K presentado ante la SEC el 22 de febrero de 2021 y nuestros informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q. Puede encontrar una copia de estos documentos en la sección Inversores de nuestro sitio web en www.veracyte.com. Estas declaraciones prospectivas se refieren solo a la fecha del presente y, excepto según lo requiera la ley, Veracyte específicamente renuncia a cualquier obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas o las razones por las que los resultados reales pueden diferir, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros. o de otro modo.

Veracyte, el logotipo de Veracyte, HalioDx, Decipher, Decipher GRID, Afirma, Percepta, Envisia, Prosigna, Lymphmark, “Know by Design” y “More about You” son marcas registradas de Veracyte, Inc. y sus afiliadas en los EE. UU. Y seleccionadas países. nCounter es la marca comercial registrada de NanoString Technologies, Inc. en los EE. UU. y en países seleccionados y es utilizada por Veracyte bajo licencia.

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