Home Mundo Las vacunas COVID para niños de 5 a 11 años se acercan cada vez más. Esto es lo que sabemos hasta ahora

Las vacunas COVID para niños de 5 a 11 años se acercan cada vez más. Esto es lo que sabemos hasta ahora

by notiulti

Los niños australianos de entre cinco y 11 años podrían comenzar a recibir la vacuna Pfizer a finales de noviembre, con el regulador de la nación actualmente revisando los datos de salud y seguridad.

Pfizer presentó una solicitud parcial a la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) esta semana y proporcionará los datos restantes durante las próximas dos semanas. Luego, la TGA revisará toda la información y tomará una decisión sobre si aprueba la vacuna para su uso en este grupo de edad.

Salvo cualquier problema, El director de TGA, John Skerritt, espera se tomará una decisión a finales de noviembre. El Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) asesorará al gobierno sobre el momento del lanzamiento.

Entonces, ¿qué dicen los datos hasta ahora sobre seguridad y eficacia? ¿Y cuáles son los beneficios de vacunar a los niños de cinco a 11 años?

¿Por qué vacunar a los niños?

Si bien el riesgo de COVID grave en los niños es bajo, una pequeña proporción de los niños infectados se enfermarán gravemente y algunos de ellos morirán a causa del virus.

A medida que aumente el número de casos de Delta, también lo hará el número de casos graves y muertes. En los Estados Unidos, los niños representaron más de seis millones (16,4%) del total de casos notificados por COVID (8,208 casos por cada 100.000 niños). Más de 23,582 niños estadounidenses han sido hospitalizados y 558 niños murieron (0.01% de los casos infantiles de COVID).



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Síndrome inflamatorio multisistémico en niños. (MIS-C) se ha informado en niños después de la infección por COVID. Esto puede hacer que varias partes del cuerpo se inflamen, incluidos el corazón, los pulmones, los ojos, el cerebro, los riñones, la piel y el sistema gastrointestinal.

Desde mayo de 2020, 5.217 casos de MIS-C han ha sido reportado en los Estados Unidos, con una mediana de edad del paciente de nueve años; 46 niños han muerto a causa de la afección.

Afortunadamente, aunque MIS-C puede ser grave, la mayoría de los niños a los que se les diagnostica MIS-C se recuperan con atención médica.

El riesgo de enfermedad grave en los niños es bajo, pero aún es posible.
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Aún se desconocen los efectos a largo plazo de COVID. En los adultos, incluso una infección leve puede causar una variedad de síntomas continuos de COVID prolongado. Estos incluyen fatiga, dificultad para respirar, dolor articular y muscular, pérdida del olfato, dolor en el pecho y problemas de memoria, concentración y sueño.

Datos del Reino Unido encontró que el 9,8% de los niños de 2 a 11 años informaron al menos un síntoma prolongado de COVID cinco semanas después, y otra investigación sugiere rara vez duran más de 12 semanas.

Sin embargo, los datos de Rusia que aún no se han revisado por pares encontraron que una cuarta parte de los niños dados de alta del hospital tenían síntomas más de cinco meses después.

Incluso si una pequeña proporción de niños tiene síntomas a largo plazo, esto es motivo de preocupación y se requieren más estudios.



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También hay otros factores a considerar. Dado que los niños menores de 12 años no están vacunados por completo, estos niños pueden transmitir el virus a personas mayores y vulnerables.

Este puede ser un riesgo particular donde la familia extensa vive junta o los parientes mayores cuidan a los miembros más jóvenes de la familia.

¿Son las vacunas seguras para los niños?

Esta semana, EE. UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) comité asesor independiente recomendado Pfizer estar disponible para niños de 5 a 11 años.

Cuando se apruebe, los niños recibirán un dosis reducida (un tercio de la dosis para adultos) y recibir dos dosis, en el mismo horario que los adultos: aproximadamente con tres semanas de diferencia.

Un niño enmascarado se encuentra fuera de la escuela, hablando con sus amigos.
Los niños de 5 a 11 años recibirán un tercio de la dosis para adultos.
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Para que las nuevas vacunas obtengan la aprobación para un nuevo uso, deben realizar sus propias pruebas para demostrar que son seguras y efectivas en esa población específicamente.

A presentación reciente a la FDA mostró una sólida respuesta inmune después de la vacuna. También proporcionó un buen perfil de seguridad, con efectos secundarios comparables a los observados en un estudio de jóvenes de 16 a 25 años.

Hasta aquí, no hay casos Se han producido casos de miocarditis o pericarditis (inflamación del corazón y alrededor del corazón) entre los niños de 5 a 11 años en los tres meses posteriores a la segunda dosis.



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Sin embargo, a medida que la vacunación se extiende a grupos más grandes, existe un pequeño riesgo de miocarditis y pericarditis.

Pero los beneficios de vacunarse, en la prevención de enfermedades graves, hospitalización y muerte, superan el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias poco frecuentes, como puede ver en los datos a continuación.

Si bien los estudios iniciales no fueron diseñados para medir la eficacia, mostraron que el régimen de vacuna era 90,7% efectivo en la prevención de la infección por COVID.

De los niños vacunados que desarrollaron COVID, los síntomas tendieron a ser muy suave y no incluía fiebre. Los niños no vacunados generalmente presentaban dolores de cabeza y fiebre.

¿Qué pasa con las otras vacunas?

Los primeros datos sobre Moderna, otra vacuna basada en ARNm, encontraron que era segura e inducida anticuerpo fuerte respuestas en niños de 6 a 11 años. Los niños de 6 a 11 años recibieron la mitad de la dosis de Moderna para adultos, dos veces, con 28 días de diferencia.

Como ocurre con los adultos y los adolescentes, los efectos secundarios más comunes en los niños de 6 a 11 años de Moderna fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección; la mayoría fueron leves o moderadas.

Moderna planea enviar los datos a la FDA, la Agencia Europea de Medicamentos y otros reguladores en un futuro próximo.

La vacuna a base de proteínas Novavax, (actualmente en evaluación por la TGA), tiene planes para evaluar su uso en niños más pequeños, sin embargo, los ensayos necesarios están lejos de completarse. Hasta aquí, no hay datos preliminares disponibles.



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Se realizó un estudio que evaluó la vacuna AstraZeneca en niños. pausado debido a preocupaciones de seguridad sobre coágulos de sangre y es poco probable que continúe.

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Dada la gran seguridad y eficacia de las vacunas, y el riesgo creciente de que los niños contraigan COVID como la única población restante de personas no vacunadas, los beneficios superan significativamente los riesgos.

La vacunación también desempeñará un papel importante para garantizar que los niños vulnerables puedan continuar participando en actividades sociales y educativas con sus compañeros y reducir su papel en la propagación del virus.

Está bien que los padres tengan preguntas sobre las vacunas. Si es así, hable con su médico de cabecera, quien puede escuchar sus inquietudes y discutir la evidencia y cómo se relaciona con sus circunstancias.



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