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La EMA aprueba el jab de Pfizer para niños de 5 a 11 años

by notiulti

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) nos ha aprobado la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19 para niños de entre 5 y 11 años.

Tanto EE. UU. Como Canadá ya han autorizado el uso de la vacuna Covid-19 de Pfizer para niños en el grupo de edad.

En niños de 5 a 11 años, un estudio encontró que una dosis más baja de la vacuna Comirnaty era comparable a una dosis más alta utilizada en personas de 12 años o más.

Los niños del grupo recibirán dos inyecciones, con tres semanas de diferencia, en el músculo de la parte superior del brazo.

En un comunicado, la EMA dijo: “De los 1.305 niños que recibieron la vacuna, tres desarrollaron Covid-19 en comparación con 16 de los 663 niños que recibieron placebo.

“Esto significa que, en este estudio, la vacuna tuvo un 90,7% de eficacia en la prevención del Covid-19 sintomático (aunque la tasa real podría estar entre el 67,7% y el 98,3%)”.

La recomendación de la EMA debe ser considerada y aprobada por el Comité Asesor Nacional de Inmunización (Niac) de Irlanda antes de que la vacuna se extienda al grupo de edad más joven.

A principios de semana, Taoiseach Micheál Martin dijo que Irlanda está lista para administrar las vacunas a los niños de la escuela primaria una vez que los reguladores europeos aprueben la decisión.

Sin embargo, el Taoiseach dijo que era poco probable que los niños de esa cohorte recibieran el golpe aquí antes de Navidad, dado el cronograma y la logística involucrados.

“Mi opinión es que luego tendremos que ir a Niac aquí, pero apoyaría el despliegue para los niños a su debido tiempo una vez que esté autorizado por las autoridades pertinentes que tienen la experiencia clínica para hacer esa recomendación”, dijo.

Pfizer y su socio alemán BioNTech enviaron datos a la EMA que, según dicen, apoyan el uso de su vacuna de ARNm para niños pequeños.

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Se descubrió que la vacuna induce una fuerte respuesta inmune en niños de cinco a 11 años en un ensayo clínico de 2.268 participantes, dijeron las compañías en septiembre.

‘Buenas noticias’

Un especialista en enfermedades infecciosas que a principios de este año advirtió que Irlanda estaba permitiendo que Covid-19 “arrasara” las escuelas acogió con agrado la aprobación.

La Dra. Cliona Ni Cheallaigh, consultora en medicina general y consultora de enfermedades infecciosas en el Hospital St James en Dublín, dijo que fue un avance “brillante”.

“Espero que pronto estaremos vacunando a nuestros cinco a once años y pueda vacunar a mi propio hijo de ocho años”, dijo, hablando en la radio RTÉ.

“Creo que es genial. Los datos iniciales que han aparecido parecen que funcionan bien. Es aproximadamente un 90% efectivo en el período de tiempo que analizaron para prevenir la infección por Covid en los niños y no detectaron ningún efecto secundario grave en niños que participaron en el estudio, por lo que es una muy buena noticia “.

El Dr. Ni Cheallagh dijo que también se necesitan capas adicionales de protección, incluida una mejor ventilación y máscaras en las aulas.

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