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La ciencia contra el Alzheimer: hay más de 130 ensayos clínicos en curso, incluida una vacuna nasal

by notiulti
Se prevé que los casos de personas con demencias como el Alzheimer aumenten de 57,4 millones a nivel mundial en 2019 a un estimado de 152,8 millones en 2050 / Archivo

La enfermedad de Alzheimer es responsable de entre el 60 y el 80 por ciento de los casos de demencia en el mundo. El factor de riesgo conocido más importante es tener más de 65 años. Sin embargo, no es solo una enfermedad de la vejez: en los Estados Unidos, 200.000 personas menores de 65 años tienen Alzheimer de inicio temprano. Entre 1998 y 2019, se probaron más de 100 medicamentos sin éxito, pero existe innovación y la investigación ha continuado con nuevos ensayos clínicos que evalúan la eficacia y seguridad de los nuevos desarrollos. Una nueva esperanza es la vacuna nasal contra el Alzheimer que se evaluará en el Hospital Brigham and Women’s de Boston, Estados Unidos. Y hay más de 130 ensayos clínicos en curso para diferentes etapas de la enfermedad.

“Nunca habíamos visto tanta promesa en la línea de producción como hoy”, dijo el profesor Jeffrey Cummings de la Universidad de Nevada en Las Vegas. Se sabe que dos estructuras anormales, llamadas placas y ovillos, son los principales sospechosos de dañar y matar las células nerviosas del cerebro. Las placas son depósitos de un fragmento de proteína llamado beta-amiloide que se acumula en los espacios entre las células nerviosas. Los enredos son fibras retorcidas de otra proteína llamada tau, que se acumula dentro de las células.

Aunque las autopsias muestran que la mayoría de las personas desarrollan algunas placas y ovillos con la edad, Las personas con Alzheimer tienden a desarrollar muchas más y en un patrón predecible, comenzando en áreas importantes para la memoria antes de pasar a otras regiones. Una de las hipótesis es que las placas y los ovillos juegan un papel en el bloqueo de la comunicación entre las células nerviosas. De esta forma, alterarían los procesos que las células necesitan para sobrevivir. La destrucción y muerte de las células nerviosas causa fallas en la memoria, cambios de personalidad, problemas para realizar las actividades diarias y otros síntomas de la enfermedad de Alzheimer.

Hay medicamentos y vacunas en desarrollo que se dirigen a dos estructuras anormales, llamadas placas y ovillos, que son los principales sospechosos de dañar y matar las células nerviosas del cerebro / Archivo
Hay medicamentos y vacunas en desarrollo que se dirigen a dos estructuras anormales, llamadas placas y ovillos, que son los principales sospechosos de dañar y matar las células nerviosas del cerebro / Archivo

Hasta ahora, la única esperanza de mejora del paciente son los medicamentos que disminuyen los síntomas de la enfermedad de Alzheimer durante un tiempo limitado. Pero el campo de la investigación se ha fortalecido en los últimos dos años.

El estudio de la vacuna nasal contra el Alzheimer se evaluará por primera vez en voluntarios humanos. Fue diseñado para prevenir o retrasar la progresión de la enfermedad. El ensayo es pequeño: 16 personas de entre 60 y 85 años con síntomas de Alzheimer recibirán dos dosis de la vacuna con una semana de diferencia. Es un desarrollo que se basa en décadas de investigación. lo que sugiere que estimular el sistema inmunológico puede ayudar a eliminar las placas de beta-amiloide del cerebro.

Estas placas se forman cuando partes de la proteína beta-amiloide se acumulan entre las células nerviosas. Y el candidato a vacuna rocía un medicamento llamado Protollin directamente en el conducto nasal. Su objetivo es activar las células del sistema inmunológico para que eliminen la placa. Según el profesor Jeffrey Cummings de la Universidad de Nevada, Las Vegas, el concepto de candidato a vacuna contra el Alzheimer no es del todo nuevo. Pero hoy se muestra prometedor porque los científicos comprenden mejor cómo tratar la enfermedad. Un aerosol nasal puede ser mejor para administrar Protollin a las células inmunitarias que una infusión o un inhalador.

Los participantes deben estar en una etapa temprana de su enfermedad y por lo demás gozar de buena salud. Por tanto, su seguimiento será clave para saber si el spray nasal tiene beneficios para la progresión de la enfermedad. A través del ensayo, también se estudiará si la vacuna es segura y cuál será la dosis requerida.

En los Estados Unidos, se está probando una vacuna en la que se rocía un medicamento llamado Protollin directamente en el conducto nasal.  Su objetivo es activar las células del sistema inmunológico para que eliminen la placa.  (Getty)
En los Estados Unidos, se está probando una vacuna en la que se rocía un medicamento llamado Protollin directamente en el conducto nasal. Su objetivo es activar las células del sistema inmunológico para que eliminen la placa. (Getty)

El pasado junio, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer medicamento para la enfermedad de Alzheimer en casi 20 años, una infusión de anticuerpos llamada Aduhelm. Pero algunos científicos cuestionan esa aprobación, ya que el medicamento definitivamente no mejoró la memoria o la cognición en los ensayos clínicos. Pero hay mucho más en camino para el Alzheimer.

los El Dr. Cummings dirigió una revisión de cinco años de todos los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer en desarrollo, y Sostiene que ahora hay más esperanzas que nunca de que el Alzheimer algún día se resuelva. Cuando hizo su primera revisión de medicamentos experimentales en 2014, cuantificó una tasa de fracaso del 99% para todas las terapias en desarrollo. Actualmente, hay más de 136 ensayos clínicos en curso.

Según el profesor, un tema a considerar es la participación del paciente, fundamental para el avance de la investigación. La contratación de los ensayos es muy lenta, difícil y cara. Un ensayo de fármaco típico dura 18 meses y el período de reclutamiento de pacientes puede ser dos años más largo de lo necesario para demostrar la eficacia. La empresa que financia la prueba tiene que pagar los gastos durante toda la duración, que puede oscilar entre $ 30 millones y $ 50 millones o más por prueba.

Una de las dificultades a las que se enfrenta la investigación clínica de la enfermedad de Alzheimer es el reclutamiento de pacientes para los ensayos / Archivo
Una de las dificultades a las que se enfrenta la investigación clínica de la enfermedad de Alzheimer es el reclutamiento de pacientes para los ensayos / Archivo

Además de los medicamentos y vacunas en estudio, Durante los últimos cinco años, las nuevas tecnologías, como los escáneres cerebrales y los análisis de sangre, han facilitado la confirmación del diagnóstico de Alzheimer y la medición de la eficacia de los tratamientos.según el profesor Cummings.

Como parte de las investigaciones clínicas en curso, la compañía farmacéutica Eli Lilly planea enviar datos sobre su medicamento para el Alzheimer a la FDA. el donanemab, antes de fin de año. Podría aprobarse en 2022. Se sabe que el fármaco es un anticuerpo contra la placa beta-amiloide y se está estudiando en pacientes que se encuentran en la etapa inicial de la enfermedad. Otras dos empresas, Biogen y Eisai, están presentando conjuntamente una solicitud ante la FDA para su fármaco de anticuerpos, lecanemab.

Marc Archambault, de 70 años, es uno de los pacientes que recibió el medicamento para el Alzheimer que la FDA aprobó este año en Estados Unidos.  Se llama Aduhelm / Jessica Rinaldi / Pool a través de REUTERS./File
Marc Archambault, de 70 años, es uno de los pacientes que recibió el medicamento para el Alzheimer que la FDA aprobó este año en Estados Unidos. Se llama Aduhelm / Jessica Rinaldi / Pool a través de REUTERS./File

El 12 de noviembre AC Immune, una compañía biofarmacéutica con sede en Suiza, publicó datos provisionales de fase 1b / 2a de un ensayo clínico en otro candidato a vacuna contra el Alzheimer. Es un desarrollo anti-Tau fosforilado de primera clase que se está desarrollando en colaboración con la empresa Janssen Pharmaceuticals. Los resultados se presentaron en la 14ª Conferencia sobre Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer (CTAD), que se celebró en Boston, Massachusetts.

Los resultados del ensayo muestran que el tratamiento con esa vacuna, a la que llaman ACI-35.030, provocó una fuerte inducción de anticuerpos específicos contra formas patológicas de Tau, como pTau y su forma agregada, los filamentos helicoidales emparejados enriquecidos.

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