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J&J dice que la FDA de EE. UU. Acuerda extender la vida útil de su vacuna COVID-19

by notiulti

Frascos vacíos de la vacuna contra la enfermedad del coronavirus de Johnson & Johnson (COVID-19) se ven en una mesa en un centro de vacunación en Ronda, España, el 23 de abril de 2021. REUTERS / Jon Nazca / Foto de archivo / Foto de archivo

28 de julio (Reuters) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Extendió la vida útil de Johnson & Johnson’s (JNJ.N) vacuna COVID-19 de inyección única a seis meses de cuatro meses y medio, dijo la compañía el miércoles por la noche.

La decisión de la FDA se basa en datos de estudios en curso, que mostraron que la vacuna es estable a los seis meses cuando se refrigera entre 2 y 8 grados Celsius (36-46 grados Fahrenheit), dijo la farmacéutica. (https://bit.ly/3ypgpTT)

En una carta a la compañía, la FDA dijo que había completado la revisión de los datos proporcionados por J&J y, según la información enviada, está de acuerdo con la extensión. (https://bit.ly/3zRuTMB)

La agencia también dijo que la extensión era aplicable a los lotes que podrían haber expirado antes de la emisión de la carta, siempre que estuvieran almacenados a la temperatura recomendada.

Reporte de Aakriti Bhalla en Bengaluru; Editado por Shinjini Ganguli y Subhranshu Sahu

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