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Health Canada recibe una presentación de Pfizer-BioNTech para autorizar el uso de la vacuna Comirnaty COVID-19 en niños de 5 a 11 años

by notiulti

OTTAWA, EN, 18 de octubre de 2021 / PRNewswire / – Hoy, Health Canada recibió una presentación de Pfizer-BioNTech solicitando una autorización para el uso de su vacuna Comirnaty COVID-19 en niños de 5 a 11 años de edad. Al igual que con todas las vacunas COVID-19, el Departamento dará prioridad a la revisión de esta presentación, mientras mantiene sus altos estándares científicos de seguridad, eficacia y calidad.

Esta es la primera presentación que Health Canada ha recibido para el uso de una vacuna COVID-19 en este grupo de edad más joven. Salud Canadá solo autorizará el uso de Comirnaty si la revisión científica independiente y exhaustiva de todos los datos incluidos en la presentación mostró que los beneficios de la vacuna superan los riesgos potenciales en este grupo de edad. La evaluación incluirá una revisión detallada de los resultados de los ensayos clínicos, así como otros datos e información en evolución sobre los impactos en la salud del COVID-19 y las variantes que preocupan a los niños en Canadá.

Salud Canadá continúa monitoreando de cerca todos los datos de seguridad y efectividad del uso de la vacuna en el mundo real desde su implementación en Canadá e internacionalmente, incluidos los datos en el grupo de edad más joven donde está autorizado para su uso, y tomará medidas, si es necesario.

Se están realizando estudios con la vacuna Comirnaty en niños menores de 5 años, y otros fabricantes también están probando sus vacunas en niños de distintos rangos de edad. Salud Canadá espera recibir datos para su revisión en los próximos meses.

FUENTE Health Canada

Cision Ver contenido original: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/October2021/18/c7947.html

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