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Health Canada aprueba la vacuna Pfizer-BioNtech COVID-19 para niños de 5 a 11 años

by notiulti

Los niños de 5 años o más ahora son elegibles para vacunarse contra COVID-19 por primera vez en Canadá, un hito clave que puede ayudar a las familias a regresar a algunas formas de vida prepandémicas, anunció el viernes el principal asesor médico de Health Canada.

“En general, esta es una muy buena noticia tanto para los adultos como para los niños. Proporciona otra herramienta para proteger a los canadienses y, para alivio de muchos padres, ayudará a devolver un grado de normalidad a la vida de los niños ”, dijo el viernes la Dra. Supriya Sharma.

Las vacunas pediátricas COVID-19 comenzarán a llegar a Canadá el domingo, con 2.9 millones de dosis, suficientes para proporcionar una primera dosis a cada niño de cinco a 11 años en Canadá, que se espera que se entregue a fines de la próxima semana, Public La ministra de Servicios y Adquisiciones, Filomena Tassi, anunció el viernes. Aún no se ha determinado el momento de la administración de las segundas dosis, dijo Tassi.

Lo que debe saber sobre la vacuna Pfizer COVID-19 para niños de 5 a 11 años: eficacia, efectos secundarios y más

La autorización llega en un momento crítico de la pandemia, ya que la tasa de incidencia de COVID-19 entre las personas de 5 a 11 años es actualmente más alta que en cualquier otro grupo de edad, dijo Theresa Tam, directora de salud pública de Canadá. Si bien la mayoría de los niños se recuperarán por completo del COVID-19, un pequeño número corre el riesgo de sufrir casos graves y problemas de salud graves de larga duración, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico, el COVID prolongado y otros problemas.

Marie Tarrant, profesora de la escuela de enfermería de la Universidad de Columbia Británica, dijo que vacunar a los niños en edad escolar podría contribuir en gran medida a controlar la propagación del COVID-19.

“Hay mucha anticipación y expectativa de que esto nos ayudará a frenar algunos de estos brotes que hemos estado teniendo”, dijo.

La vacuna de ARNm recientemente autorizada, producida por Pfizer-BioNTech, es una dosis de 10 microgramos, que es un tercio de la cantidad utilizada en la versión para adultos. Los niños tienden a producir fuertes respuestas inmunitarias, por lo que se utiliza una dosis menor. Un ensayo clínico mostró que la vacuna tiene una eficacia de aproximadamente el 91 por ciento después de dos dosis y no se informaron efectos secundarios graves. Los reguladores canadienses monitorearán de cerca cualquier informe de eventos adversos a medida que se lanza la vacuna.

Health Canada autorizó dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años, con tres semanas de diferencia, el mismo intervalo de dosificación utilizado en el ensayo clínico.

Pero el Comité Asesor Nacional de Inmunización recomienda que los niños esperen ocho semanas entre la primera y la segunda dosis para maximizar la respuesta inmunitaria. La evidencia también muestra que los casos de inflamación cardíaca, un efecto secundario poco común relacionado con las vacunas de ARNm de COVID-19, también son más bajos cuando las dosis se espacian más. Aunque las pautas de NACI no son vinculantes, las provincias suelen seguir las recomendaciones, que se basan en la ciencia y la evidencia del mundo real.

El Dr. Sharma dijo que puede ser necesaria una mayor flexibilidad en los horarios de dosificación. Se acercan las vacaciones y muchas familias quieren celebrar juntas o disfrutar del viaje de la forma más segura posible. Por esa razón, es posible que los profesionales de la salud quieran considerar la posibilidad de ofrecer la primera y la segunda dosis más de cerca que el plazo de ocho semanas, dijo el Dr. Sharma.

“Creo que realmente es una discusión con los profesionales de la salud”, dijo el Dr. Sharma. “Creo que todo eso debe tenerse en cuenta a medida que las personas toman sus decisiones de vacunación”.

NACI también recomienda que la inyección de COVID-19 no se combine con otras vacunas por el momento. Dicen que los niños de cinco a 11 años no deben recibir otra vacuna durante dos semanas antes o después de la inyección de COVID-19 para ayudar a los reguladores a monitorear la seguridad de la vacuna y determinar más fácilmente si algún efecto secundario informado está relacionado con ella.

Los funcionarios señalaron que es seguro combinar vacunas, como la vacuna contra la gripe y la vacuna COVID-19, y puede haber casos, como durante la temporada de influenza de este año, en los que se aconseja a los niños que reciban ambas juntas.

Los efectos secundarios más comunes relacionados con la vacuna COVID-19 recientemente autorizada son dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza.

Las vacunas de ARNm se han relacionado con casos raros de inflamación cardíaca o miocarditis y pericarditis, principalmente en hombres jóvenes después de la segunda dosis. La mayoría de los casos son leves y se resuelven con medicación.

Si bien no se informaron casos de inflamación cardíaca en niños durante el ensayo clínico, es posible que ocurran algunos, dijo el Dr. Sharma, razón por la cual los funcionarios estarán atentos a cualquier efecto secundario. Señaló que los riesgos para la salud de COVID-19 son mucho más altos que cualquier riesgo relacionado con la vacuna.

Ahora que se aprobó la vacuna, los funcionarios de salud provinciales y locales de Canadá están preparando planes para iniciar la campaña de vacunación masiva más grande en niños en décadas.

Los estudios clínicos con niños menores de 5 años continúan, pero no se espera una vacuna COVID-19 para ese grupo de edad hasta el próximo año.

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