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FDA: Retirada del mercado de clase I del catéter de reperfusión Imperative Care ZOOM 71

by notiulti

Nota del editor

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) identificó el 6 de octubre el retiro por parte de Imperative Care Inc de su catéter de reperfusión ZOOM 71 como Clase I, el más grave.

El catéter de reperfusión ZOOM 71 se utiliza para eliminar los coágulos de sangre del cerebro de un paciente dentro de las 8 horas posteriores a un accidente cerebrovascular isquémico agudo.


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La retirada se inició debido a un mayor riesgo de que el catéter se rompa en la punta distal durante el uso, como cuando se retrae con fuerza.

Las fechas de distribución fueron del 23 de septiembre de 2020 al 9 de agosto de 2021.

Ha habido nueve informes de lesiones graves y ninguna muerte.

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