Home Salud Desmontando 4 mitos sobre los ensayos clínicos del cáncer: el héroe olvidado de la investigación del cáncer de mama

Desmontando 4 mitos sobre los ensayos clínicos del cáncer: el héroe olvidado de la investigación del cáncer de mama

by notiulti

Los ensayos clínicos son la herramienta más eficaz para encontrar tratamientos médicos innovadores. El primer estudio de prevención del cáncer de mama a gran escala en 1998, Ensayo P-1 de NCABP, mostró que las mujeres sanas que tenían un mayor riesgo de cáncer de mama podían reducir su riesgo de desarrollar la enfermedad en casi un 50% mediante el uso de tamoxifeno.

Incluso con la promesa demostrada de mejores tratamientos, Solo 5% de los pacientes con cáncer de mama se inscriben en los ensayos. Esto muestra cuán incomprendidos son los juicios y la necesidad de educación y mayor conciencia sobre sus verdaderos beneficios. Antes de describir los cuatro mitos más comunes sobre los ensayos clínicos y las formas de desacreditarlos, es importante comprender el proceso de los ensayos clínicos.

Cómo funcionan las pruebas

Fase uno
Esta fase es la primera vez que los seres humanos toman el tratamiento en estudio, a menudo comenzando con un pequeño grupo de personas que no tienen la enfermedad a la que se dirige el tratamiento. Este proceso generalmente toma varios meses y permite a los investigadores concentrarse en los efectos secundarios y las dosis seguras.

Fase dos
Esta fase involucra a un grupo más grande de participantes, esta vez con la enfermedad como objetivo de tratamiento. Al igual que con la fase uno, el objetivo es identificar los posibles efectos secundarios y determinar la seguridad general del tratamiento. Este proceso puede tardar varios años.

Fase tres
Esta fase expande el grupo de participantes a aquellos en diferentes partes del mundo, con diferentes géneros y razas, todos con la enfermedad como objetivo de tratamiento. El objetivo es determinar si el tratamiento que se está estudiando es más eficaz que otras opciones ya disponibles. Si se demuestra que es más eficaz, generalmente hay suficiente información para obtener la aprobación del medicamento.

Fase cuatro

Esta fase ocurre después de que el tratamiento recibe la aprobación regulatoria, pero solo si el tratamiento que se introduce en el mercado requiere pruebas adicionales durante un período de tiempo más largo.

Mito n. ° 1: los ensayos clínicos no son efectivos

Como se mencionó anteriormente, los ensayos clínicos son en realidad el estándar de oro para la investigación de tratamientos y son el enfoque más sólido para mejorar las opciones de tratamiento y encontrar curas potenciales. A 2018 estudio mostró que el 35% de los ensayos que introdujeron nuevos tratamientos tuvieron éxito. Esto puede parecer un pequeño porcentaje, pero cuando se toman en consideración la prevalencia y elusibilidad del cáncer, la tasa de éxito es impresionante.

Los ensayos no solo son útiles para nuevos tratamientos, sino que también ayudan a los investigadores a identificar estrategias avanzadas de detección y diagnóstico que pueden reducir el riesgo general de desarrollar la enfermedad. Además, los médicos pueden determinar si los efectos secundarios exhibidos durante el ensayo superan los beneficios del tratamiento en general.

Dado que los tratamientos que se evalúan a través de ensayos deben estudiarse durante no menos de 6 años antes de que la FDA considere la aprobación, los pacientes obtienen acceso a tratamientos que de otro modo no podrían. También se les da prioridad cuando buscan tratamientos clínicos, por lo que reciben una atención de mayor calidad, independientemente del resultado asociado con el fármaco específico que se está estudiando.

Además de la eficacia de los ensayos clínicos en la investigación del cáncer de mama, los ensayos tienen una reputación de larga data en el tratamiento y la prevención de enfermedades. Esto incluye la erradicación virtual de enfermedades perjudiciales como la poliomielitis y el sarampión.

Mito n. ° 2: si comienza una prueba, debe participar en su totalidad

Uno de los mitos más comunes sobre los ensayos clínicos de cáncer de mama es que una vez que un participante comienza a participar en un ensayo clínico, debe permanecer hasta el final del estudio. La verdad es que los investigadores no pueden obligar a los pacientes a participar en un estudio si no quieren; va en contra de lo que es ética y médicamente aceptable. En cualquier momento y por cualquier motivo, los pacientes pueden retirarse de un ensayo independientemente de si es por motivos personales, efectos secundarios o falta de resultados del tratamiento en estudio.

Antes de unirse a un ensayo clínico, los derechos del paciente en el ensayo se describirán en detalle y el médico los revisará punto por punto, lo que también se conoce como “consentimiento informado”. Esto incluye:

  • Los beneficios y riesgos asociados tanto con el tratamiento de prueba como con el tratamiento estándar.
  • La logística de participación incluye la cantidad de pruebas que se realizan, el programa de tratamiento, la cantidad de visitas que necesitará tener con su médico y más.

Independientemente de la duración de la participación, cada participante desempeña un papel fundamental en el avance de la investigación del cáncer de mama y ayudará a otros pacientes con cáncer durante las generaciones venideras y, potencialmente, conducirá a una cura.

Mito n. ° 3: si se administra el placebo, no se recibirá la atención adecuada

Las pacientes con cáncer de mama que ingresan a los ensayos tienen una situación en la que todos ganan. Si los pacientes reciben el tratamiento en estudio, también recibirán atención prioritaria y de alta calidad. Si los pacientes reciben el tratamiento estándar, ya es un tratamiento aprobado y eficaz contra la enfermedad. La única vez que recibirían un placebo es si, en el caso muy raro, no existen tratamientos disponibles. Si hay un placebo involucrado en el estudio, se le notificará de esa posibilidad antes de inscribirse en el ensayo.

Recibir un placebo no significa que el paciente no recibirá una atención de alta calidad, de hecho, es todo lo contrario. Como participantes del ensayo, los pacientes recibirán la misma atención estándar de oro y su médico dará prioridad a su salud.

Mito n. ° 4: es casi imposible encontrar el ensayo clínico adecuado

Si bien no siempre es fácil encontrar un ensayo clínico que se encuentre en una ubicación conveniente, buscar nuevos tratamientos para la etapa específica de un paciente y la variación del cáncer, y más, hoy en día existen herramientas que pueden ayudarlos a encontrar el ensayo clínico más relevante en función de su ubicación y necesidades únicas.

A través de los avances en la tecnología médica, los pacientes pueden encontrar ensayos clínicos relevantes ingresando sus criterios de elegibilidad. Esto reduce significativamente el período de compatibilidad, lo que ahorra un tiempo que es precioso para los pacientes con cáncer.

Está claro que los ensayos clínicos son importantes y tienen muy pocas desventajas para el paciente. Los ensayos clínicos son la ruta más segura y confiable para identificar nuevos tratamientos contra el cáncer de mama, y ​​cuanta más investigación se pueda realizar, más cerca estaremos de erradicar el cáncer de mama para siempre. Los pacientes que buscan ensayos clínicos deben buscar los recursos de Sociedad Estadounidense del Cáncer de Mama, BreastCancerTrials.org, ClinicalTrials.gov, o la NCI además de hablar con sus médicos.

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