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cómo los gobiernos australianos pasaron de resistirse a adoptar las pruebas rápidas de antígenos de Covid

by notiulti

En las últimas semanas, Allison Rossiter, directora general de Roche Diagnostics, una de las primeras empresas en tener una prueba rápida de antígenos aprobada en Australia, ha sido testigo de una oleada de interés por parte de los gobiernos estatales.



Fotografía: James Ross / AAP


© Proporcionado por The Guardian
Fotografía: James Ross / AAP

Australia del Sur, que hasta hace una semana había prohibido el uso de las pruebas, se encuentra entre sus nuevos clientes. También lo es Australia Occidental, que realizó un pedido a la compañía esta semana a pesar de que las pruebas aún están prohibidas en el estado.

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“Tenemos pedidos masivos de pruebas rápidas de antígenos para El oeste de Australia”, Dijo el miércoles el primer ministro de Washington, Mark McGowan. “Esperamos tener 8 millones para el 5 de febrero y esperamos obtener más después de eso”.

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No siempre ha sido así. Las entrevistas con los fabricantes y proveedores de pruebas rápidas de antígenos revelan una frustración por la cantidad de resistencia a sus productos en Australia hasta hace muy poco tiempo.

“La respuesta del gobierno generalmente ha sido ‘sí, lo veremos’ o ‘tal vez en el nuevo año’, pero hasta ahora no ha habido ningún ímpetu crítico”, Dean Whiting, director ejecutivo de Pathology Technology Australia, un grupo que representa a los proveedores de pruebas rápidas de antígenos, dijo a Guardian Australia.

“Ha habido algunos mensajes de mercado confusos en ocasiones y creo que hay cierto nivel de frustración”.

Desde el comienzo de la pandemia, Australia ha apostado fuertemente por las pruebas de PCR como un pilar clave del sistema de rastreo y pruebas de Covid del país. Más confiable que las pruebas rápidas y más barato de operar para los estados porque está subsidiado por la Commonwealth, ha significado que los proveedores de las pruebas de respuesta más rápidas no tuvieron prioridad en el mercado australiano, mientras que la demanda en Asia, Europa y EE. UU. Se disparó.

“Al principio no teníamos idea de si las pruebas rápidas iban a funcionar en Australia”, dijo Rossiter.

“Había mucha, no quiero decir desinformación, pero faltaba información sobre las pruebas o en qué se diferenciaban de las pruebas de PCR, por lo que era difícil saberlo.

“No sé si fue necesariamente del gobierno per se, pero creo que en la profesión médica los expertos ciertamente tenían dudas”.

La industria de la patología, que ha sido un gran beneficiario financiero de las pruebas de PCR, presionó duramente contra el uso de las pruebas. Durante la pandemia, el Real Colegio de Patólogos de Australasia, el organismo que representaba a los patólogos, ha emitido numerosas declaraciones advirtiendo contra su uso.

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En octubre del año pasado desaconsejó rotundamente “contra el uso generalizado” de las pruebas, una posición que reafirmó en julio.

Si bien Roche se encuentra en una buena posición para atender la mayoría de los pedidos, los informes de escasez de mercado en farmacias y centros comerciales, así como acusaciones de alza de precios, señalan una visión más amplia en la industria de que no valía la pena invertir en el mercado de Australia hasta hace muy poco.

Algunas empresas, como Ellume, con sede en Brisbane, ni siquiera se han molestado en registrar sus productos en la Administración de Productos Terapéuticos de Australia y, en cambio, envían sus kits, que producen alrededor de 100.000 cada día, directamente a los EE. UU.

“Parte del desafío para los fabricantes es cuánto producto australiano trae y retiene cuando los gobiernos estatales hasta hace muy, muy recientemente no apoyaron las pruebas rápidas y, en ocasiones, incluso las descartaron”, John Kelly, director gerente de la empresa de pruebas, Atomo, dijo.

“Sospecho que las existencias en Australia en este momento probablemente sean menores de las necesarias para hacer el trabajo y en gran parte se debe a la falta de compromiso, planificación y preparación para prepararse para esto.

“Siempre desconfío de juzgar una pandemia en retrospectiva porque las cosas son impredecibles, pero ciertamente los gobiernos aquí se han resistido a las pruebas en el lugar de atención desde el principio y ha habido resistencia en la salud pública debido a los consejos de diagnóstico provenientes de el sector de la patología ”.

Fue solo en agosto, cuando el brote en Nueva Gales del Sur vio al gobierno girar hacia pruebas rápidas para mantener algunas industrias en funcionamiento, que la universidad admitió que “los gobiernos y las autoridades de salud pública que luchan contra los brotes localizados pueden necesitar usar RAT para las pruebas de vigilancia en situaciones definidas circunstancias”.

Fue en ese período que la compañía de Rossiter, Roche, comenzó a distribuir un documento técnico a los departamentos de salud estatales en un esfuerzo por rechazar la teoría de que las pruebas no eran seguras para su uso en Australia y alentar a los departamentos a pensar en un futuro que requeriría pruebas más amplias que las permitidas por la PCR.

“Fue una apuesta, pero no quería que estuviéramos a la defensiva”, dijo Rossiter. “Australia está obviamente a un millón de millas de cualquier lugar y no quería que me sorprendieran si la situación cambiaba.

“Como sucedió, el repentino aumento en los casos debido a Omicron y que coincidió con el período navideño se disparó a la vez y ahora hay una situación en la que hay un poco de revuelo por parte de los gobiernos”.

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Parte del problema ha sido la lentitud de las aprobaciones con la TGA. En septiembre, el jefe de la TGA, John Skerritt, admitió que había sido deliberado, ya que el regulador esperaba una “señal” del gobierno federal.

“Les decimos a las empresas que envíen sus datos, muéstrenos, pero no podemos tomar una decisión de aprobación formal hasta que recibamos una señal del gobierno”, dijo Skerritt en ese momento.

“Es una decisión del gobierno. En primer lugar, cuando sienten que es el momento oportuno es para realizar este tipo de pruebas. Pero, en segundo lugar, tenemos que tener las pruebas que estén realmente listas para funcionar y diseñadas para que puedan ser utilizadas por personas no profesionales “.

Esa señal finalmente llegó cuando el ministro de salud federal, Greg Hunt, dijo que quería que las pruebas rápidas estuvieran disponibles a partir de noviembre.

Pero otros proveedores expresan su frustración porque el proceso de aprobaciones ha seguido siendo lento y la falta de previsión de los gobiernos sobre la eventual necesidad de pruebas rápidas a medida que el número de casos aumentó después de la apertura de la economía.

Durante las primeras etapas del bloqueo prolongado causado por la variante Delta, el gobierno de Nueva Gales del Sur emitió una licitación para los proveedores de las pruebas.

Lanzada a fines de julio, la licitación se limitó solo a la contratación para las redes de atención médica del estado, lo que significa que no se consideró una distribución más amplia.

The Guardian entiende que el gobierno finalmente eligió a cuatro proveedores como parte de la licitación, pero nunca se contactó a varias empresas que ofertaron durante la licitación después de presentar sus ofertas.

“Fue una pérdida de tiempo”, dijo el director de una empresa que no presentó una oferta como parte de la licitación. “Obviamente, no estaban mirando más allá del final de sus narices”.

NSW Health no respondió directamente a las preguntas sobre la licitación, pero dijo que el gobierno se había “comprometido a poner a disposición de los residentes de NSW pruebas rápidas de antígenos a principios del próximo año para impulsar la respuesta sanitaria de Covid-19 en todo el estado”.

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